本报北京10月31日电(记者陈海波)国家药监局31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点工作旨在优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题。

　　方案提出，按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。

　　方案要求，持有人按照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》编制药品说明书简化版、大字版，并对其真实性、准确性承担全部责任。简化版和大字版应当清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。同时，持有人可以在药品*小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码，通过扫码获得电子药品说明书完整版。鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息，满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。

　　作者：本报记者 陈海波《光明日报》( 2023年11月01日 08版)